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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2280號(hào)

發(fā)布者:中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)發(fā)布時(shí)間:2015-08-03閱讀次數(shù):

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的阿莫西林克拉維酸鉀片為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司申報(bào)的注射用阿莫西林鈉變更注冊(cè),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)按照農(nóng)業(yè)部公告第1435號(hào)發(fā)布的同品種標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

            2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

            3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

  

農(nóng)業(yè)部

  2015年7月29日

附件1

新獸藥注冊(cè)目錄

  

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

阿莫西林克拉維酸鉀片

上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司

五類

(2015)新獸藥證字34號(hào)

注冊(cè)

3年

注射用阿莫西林鈉

河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司

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變更注冊(cè):增加規(guī)格2g和4g

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其他附件請(qǐng)點(diǎn)擊此鏈接查看:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201507/t20150731_4770649.htm


信息來(lái)源:農(nóng)業(yè)部


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