發(fā)布者:中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)發(fā)布時(shí)間:2015-08-03閱讀次數(shù):
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的阿莫西林克拉維酸鉀片為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司申報(bào)的注射用阿莫西林鈉變更注冊(cè),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)按照農(nóng)業(yè)部公告第1435號(hào)發(fā)布的同品種標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年7月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 | 監(jiān)測(cè)期 |
阿莫西林克拉維酸鉀片 | 上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 五類 | (2015)新獸藥證字34號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
注射用阿莫西林鈉 | 河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司 | / | / | 變更注冊(cè):增加規(guī)格2g和4g | / |
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信息來(lái)源:農(nóng)業(yè)部