你懂的日韩-你懂的网址免费国产-年轻的老师5理伦片-年轻的朋友6 免费观看-年轻的馊子8HD中文字幕-年轻丰满的继牳5伦A片

為加強獸藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理，我部起草了《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

　　1.登陸中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。

　　2.登陸中華人民共和國農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站（網(wǎng)址：www.moa.gov.cn）,進入首頁“征求意見”專欄，點擊“農(nóng)業(yè)部關(guān)于《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知”提出意見。

　　3.電子郵箱：syjyzyxc＠agri.gov.cn

　　4.通信地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里11號 政法司

　　意見反饋截止時間為2015年8月31日。

　農(nóng)業(yè)部

　　2015年7月28日

獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法

（征求意見稿）

　    第一條 為加強獸藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理，保證獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)活動的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第三條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作。

　　農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)的監(jiān)督管理工作。

　　第四條　設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合《獸藥管理條例》第十一條第一款規(guī)定的條件，且企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)人員未受到終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動的處理。

　　國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第五條　申請人應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請，并提交以下材料：

　　（一）《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》一式一份（原件）；

　　（二）需要獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的，應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》規(guī)定填寫《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請表》以及書面和電子文檔申報資料；

　　第六條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)組織完成申請資料技術(shù)審查。申請資料不符合要求的，書面通知申請人在20個工作日內(nèi)補充有關(guān)資料；逾期未補充的或補充材料不符合要求的，退回申請。通過審查的，20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗收。

　　第七條 現(xiàn)場檢查驗收成員從農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員庫或省級獸藥GMP檢查員庫中選派，必要時可臨時聘請有關(guān)專家參加檢查驗收工作。檢查組由3至7名檢查員組成，組長由省級獸醫(yī)主管部門指定。

　　第八條 檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格對照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行檢查，并對申請企業(yè)（車間）有關(guān)人員的技能操作、理論基礎(chǔ)、規(guī)章制度和獸藥法規(guī)、獸藥GMP的主要內(nèi)容和要點進行考核。

　　第九條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門自收到檢查組結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)完成審查工作。經(jīng)審查合格的，應(yīng)當(dāng)核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。

　　第十條 獸藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。

　　獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

　　生產(chǎn)地址按照獸藥實際生產(chǎn)地址填寫；許可證編號和生產(chǎn)范圍按照農(nóng)業(yè)部規(guī)定的方法和類別填寫。

　　第十一條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更《獸藥生產(chǎn)許可證》載明事項的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更載明事項。

　　變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門按照本辦法第六條至第八條的規(guī)定審查決定。

　　變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址，或生產(chǎn)地址域名的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門申請《獸藥生產(chǎn)許可證》變更，省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)完成變更手續(xù)。

　　第十二條 《獸藥生產(chǎn)許可證》變更的，企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門按照變更的內(nèi)容換發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》，收回原《獸藥生產(chǎn)許可證》。

　　換發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期不變，但遷址重建的除外。

　　第十三條　《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，按照第五條規(guī)定向企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門提交材料，申請換發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》。

　　企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運行情況，按照本辦法第六條至第九條的規(guī)定程序和要求進行審查和辦理。

　　第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)獸藥或者關(guān)閉的，由企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》；《獸藥生產(chǎn)許可證》遺失的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門申請補發(fā)。

　　第十五條 任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《獸藥生產(chǎn)許可證》。

　　第十六條 縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度。

　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受獸醫(yī)主管部門的監(jiān)督、檢查。

　　第十七條 　獸醫(yī)主管部門組織監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)制訂檢查方案，明確檢查內(nèi)容，如實記錄現(xiàn)場檢查情況。需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限，并實施跟蹤檢查。

　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括獸藥生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報等內(nèi)容。

　　第十八條　個人和單位發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行違法生產(chǎn)活動，向獸醫(yī)主管部門舉報的，獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

　　第十九條　有《中華人民共和國行政許可法》第六十九條、第七十條情形之一的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門可以依法撤銷、注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》。

　　第二十條 農(nóng)業(yè)部對獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)情況及地方人民政府獸醫(yī)主管部門監(jiān)督檢查工作進行監(jiān)督抽查，對違規(guī)發(fā)放生產(chǎn)許可證、未依法吊銷或撤銷生產(chǎn)許可證等行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

　　第二十一條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《獸藥生產(chǎn)許可證》的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在1年內(nèi)不再受理其申請。

　　申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《獸藥生產(chǎn)許可證》的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門按照《獸藥管理條例》第五十七條的規(guī)定處罰，在3年內(nèi)不再受理其申請。

　　第二十二條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)的，按照《獸藥管理條例》第五十九條予以處罰。

　　第二十三條　省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā)、換發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等辦理情況，在辦理工作完成后5個工作日內(nèi)報農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室備案。

　　第二十四條 縣級以上人民政府獸醫(yī)主管部門有下列情形之一的，對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予警告或者記過處分；情節(jié)較重的，給予記大過或者降級處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予撤職或者開除處分：

　　（一）在獸藥生產(chǎn)行政許可證核發(fā)過程中，未嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定、條件和程序?qū)彶椋率共环弦?guī)定條件的生產(chǎn)者獲得獸藥生產(chǎn)許可證的；

　　（二）縱容、包庇獸藥生產(chǎn)經(jīng)營違法行為，不依法處理的；

　　（三）對獸藥生產(chǎn)者違法行為符合吊證處罰，故意壓案不報，或避重就輕，不依法實施吊證處理的。

　　第二十五條　其他違反本辦法規(guī)定的行為，按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。

　　第二十六條　本辦法自2015年 月 日起施行。

信息來源：農(nóng)業(yè)部