發布者:中國獸醫協會發布時間:2015-07-15閱讀次數:
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準浙江海正動物保健品有限公司等13家單位申報的米爾貝肟吡喹酮片等3種獸藥產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準北京生泰爾生物科技有限公司等4家單位申報的香連溶液等3種獸藥產品的變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業部
2015年7月3日
附件1
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
米爾貝肟吡喹酮片 | 浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業股份有限公司 | 五類 | (2015)新獸藥證字31號 | 注冊 | 3年 |
苦參止痢顆粒 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字32號 | 注冊 | 3年 |
芪術增免合劑 | 湖南農大動物藥業有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、福建中農牧生物藥業有限公司、沈陽偉嘉牧業技術有限公司、菏澤普恩藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、山西康地恩恒遠藥業有限公司、濰坊大成生物工程有限公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字33號 | 注冊 | 3年 |
香連溶液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字17號 | 變更質量標準 | / |
甘膽口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字74號 | 變更注冊:增加靶動物犬 | 新增靶動物犬監測期3年 |
黃芪多糖粉 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | 三類 | (2009)新獸藥證字05號 | 變更注冊:修改質量標準,增加靶動物犬、羊、奶牛 | 新增靶動物犬、羊、奶牛監測期3年 |
其他附件請見:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201507/t20150714_4745005.htm
信息來源:農業部