發布者:中國獸醫協會發布時間:2014-09-29閱讀次數:
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2014年9月23日- 24日,中國獸醫藥品監察所在北京組織召開了“中化藥獸藥GMP檢查組長培訓班”,邀請美國食品藥品監督管理局(FDA)獸藥中心7名專家來所,對62位中化藥檢查組長進行了培訓。中國獸醫藥品監察所楊勁松副所長出席培訓班,并做了重要講話。培訓班由質量監督處高艷春處長主持。
楊勁松副所長在講話中充分肯定了獸藥GMP檢查員在獸藥GMP工作中作出的貢獻和取得的成績。他指出,實施獸藥GMP以來,通過大家共同努力,我們做到了“三個確保”。一是不斷完善有關規章制度、技術標準,確保各項工作有章可循;二是不斷完善GMP工作程序,確保各項工作有序開展;三是不斷加強檢查員隊伍建設,確保有高質量的驗收成果。對下一步工作,他要求獸藥GMP辦公室要著手修訂《獸藥生產質量管理規范》、編寫《獸藥GMP指南》,完成《獸藥GMP檢查員管理辦法》修訂,并從優化檢查員隊伍結構方面進一步加強檢查員隊伍建設,拓展國際交流。最后,他希望檢查組組長在開展GMP工作中積極發揮4個模范帶頭作用。一是強化規矩意識,作帶頭遵章守紀的模范;二是強化學習意識,作帶頭學習研究的模范;三是強化責任意識,作帶頭公正檢查的模范;四是強化紀律意識,作帶頭廉潔自律的模范。
此次培訓班是中監所首次邀請國外專家對獸藥GMP檢查員進行全面培訓,由來自美國FDA獸藥中心的專家就美國的獸藥管理法規、監管程序、獸藥生產質量控制、GMP現場檢查以及檢查員管理等13個方面的內容進行了培訓交流。培訓內容系統豐富,對學習了解國外獸藥GMP管理模式和經驗,完善我國獸藥GMP管理法規和技術標準,提升管理水平具有幫助和借鑒作用,開啟了獸藥GMP工作國際交流合作的良好開端。
信息來源:農業部