發布者:中國獸醫協會發布時間:2023-01-13閱讀次數:
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準廣東永順生物制藥股份有限公司等19家單位申報的豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準浙江大學等6家單位申報的豬圓環病毒2型滅活疫苗(ZJ/C株)變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準河北圣雪大成唐山制藥有限責任公司申報的硫酸黏菌素可溶性粉變更注冊,發布黏菌素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
批準上海計勝生物科技有限公司等2家單位申報的氯前列醇注射液等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
批準保定冀中藥業有限公司申報的復方阿莫西林粉增加靶動物豬的變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自同品種首家增加靶動物豬監測期滿之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
6.黏菌素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2023年1月12日
信息來源:農業農村部