發布者:中國獸醫協會發布時間:2023-08-03閱讀次數:
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求,我局組織專家對南京農業大學、煙臺賽普特檢測服務有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,南京農業大學的1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求,煙臺賽普特檢測服務有限公司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
畜牧獸醫局
2023年8月2日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
信息來源: 農業農村部畜牧獸醫局