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農業農村部辦公廳關于2023年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報

發布者：中國獸醫協會發布時間：2023-12-08閱讀次數：

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據全國獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現將2023年第三季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品部級監督抽檢120批，不合格3批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2779批，不合格25批（見附件2）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗55批，不合格3批（見附件3）；發現假獸藥1批（見附件4）。

獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對56家標稱生產企業的120批產品進行了檢驗，其中3家企業生產的3批產品不合格，產品不合格率為2.5%。

2.不合格項目：2批產品效力檢驗不合格，1批產品安全檢驗不合格。

（二）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對625家標稱生產企業的2779批產品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中23家企業生產的25批產品不合格，產品不合格率為0.9%。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。25批不合格產品中，有17批產品1個項目檢驗不合格，6批產品2個項目檢驗不合格，2批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的15.3%、74.6%、10.1%，不合格率分別為0、1.2%、0.4%。

4.產品類別：化學藥品、抗生素、中藥及其他類產品分別占抽檢總數的38.8%、37.7%、21.3%、2.2%，不合格率分別為1.3%、0.5%、0.8%、1.6%。

（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對23家獸藥生產企業的55批產品進行了跟蹤檢驗，其中有2家企業生產的3批產品不合格，產品不合格率為5.5%。全部產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：1批產品性狀項和含量測定項不合格，2批產品含量測定項不合格。

3.產品類別：化學藥品、抗生素、中藥分別占抽檢總數的61.8%、9.1%、29.1%，不合格率分別為5.9%、0、6.2%。

（四）假獸藥情況

查出假獸藥1批。

三、重點監控企業情況

根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，將下列企業判定為重點監控企業：

（一）杭州佑本動物疫苗有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物制品被抽檢產品效力檢驗項目1批次不合格。

（二）河南后羿生物工程股份有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物制品被抽檢產品效力檢驗項目1批次不合格。

（三）以色列雅貝克生物實驗有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物制品被抽檢產品效力檢驗項目1批次不合格。

（四）山西振興魚蜂藥業有限公司。全年獸藥質量通報產品含量低于80%的累計2批次。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好查處工作；追蹤溯源假劣獸藥產品，并加大對標稱生產企業的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法行為。不合格產品為經營、使用環節抽檢經生產企業確認的，生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生產企業立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局王子東 010－59193267

附件：1.2023年第三季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產品匯總表

2.2023年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.2023年第三季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

4.2023年第三季度監督抽檢發現的假獸藥匯總表

農業農村部辦公廳

2023年12月6日

附件1

2023年第三季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產品匯總表

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