發布者：中國獸醫協會發布時間：2023-12-27閱讀次數：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對內蒙古必威安泰生物科技有限公司、青島信得藥業有限公司、華南農業大學、慧普（寧波）生物技術有限公司、西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查，內蒙古必威安泰生物科技有限公司等5家單位的10個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。
另對屬同一集團的北京華夏興洋生物科技有限公司和北京生泰爾科技股份有限公司已通過獸藥GCP檢查的24個試驗項目的重新劃分所屬機構申請進行現場核查，核查結果符合有關要求。現公布監督檢查和現場核查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.通過獸藥GCP現場核查單位情況表
農業農村部畜牧獸醫局
2023年12月26日
附件1
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
內蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 內蒙古自治區呼和浩特市和林格爾縣盛樂經濟園區師大東路(康萊納公司東側) | 牛安全性試驗 （獸用生物制品） | 內蒙古華祺生物技術有限公司、寧夏犇旺生態農業有限公司、正定縣城達奶牛養殖專業合作社 |
牛有效性試驗 （獸用生物制品） | 內蒙古華祺生物技術有限公司、寧夏犇旺生態農業有限公司、正定縣城達奶牛養殖專業合作社、內蒙古必威安泰生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
青島信得藥業有限公司 | 山東省青島市嶗山區松嶺路335號 | 水生動物安全性 試驗 （獸用生物制品） | 國信東方（煙臺）循環水養殖科技有限公司、興城龍運井鹽水水產養殖有限責任公司、秦皇島豐泓水產養殖有限公司 |
水生動物有效性 試驗 （獸用生物制品） | 國信東方（煙臺）循環水養殖科技有限公司、興城龍運井鹽水水產養殖有限責任公司、秦皇島豐泓水產養殖有限公司、青島信得藥業有限公司（動物實驗室） | ||
華南農業大學 | 廣東省廣州市天河區五山路 483 號 | 寵物類藥效評價試驗 | 華南農業大學實驗動物中心 |
慧普（寧波）生物技術有限公司 | 浙江省寧波市海曙區高橋鎮梁祝村（中瀚生物醫藥產業園1號樓2F） | 牛生物等效性 試驗 | 余姚市聯盛牧場（普通合伙） |
西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 | 陜西省西咸新區空港新城臨空產業區中小企業園9號廠房C座3、4層 | 寵物類藥效評價田間試驗 | 西安市未央區月伴寵物診所、西安國際港務區優優寵物診所、泰州豐達農牧科技有限公司、西安市高陵區月伴寵物醫院服務部、西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 |
寵物類生物等效性試驗 | 西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 | ||
寵物類藥代動力學試驗 | 西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 | ||
寵物類靶動物安全性試驗 | 西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 |
附件2
通過獸藥GCP現場核查單位情況表
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目名稱 | 動物試驗場所名稱 |
北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44號 | 牛安全性試驗 （獸用生物制品） | 容城縣天潤肉牛養殖服務專業合作社、豐縣康宏牧業有限公司、山東萬祥牧業有限公司 |
牛有效性試驗 （獸用生物制品） | 容城縣天潤肉牛養殖服務專業合作社、豐縣康宏牧業有限公司、山東萬祥牧業有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
豬安全性試驗 （獸用生物制品） | 北京竇店建雨彥平養殖場、天津市聚海神生豬養殖專業合作社、玉田縣鴉鴻橋鎮桂中養殖場、安徽華杰農牧科技有限公司、玉田縣鴉鴻橋鎮福強養豬場、北鎮市禾牧養豬專業合作社 | ||
豬有效性試驗 （獸用生物制品） | 北京竇店建雨彥平養殖場、天津市聚海神生豬養殖專業合作社、玉田縣鴉鴻橋鎮桂中養殖場、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室）、安徽華杰農牧科技有限公司、玉田縣鴉鴻橋鎮福強養豬場、北鎮市禾牧養豬專業合作社 | ||
寵物類安全性試驗（獸用生物制品） | 天津康文斯生物科技有限公司、江蘇兆生源生物技術有限公司、中國人民武裝警察部隊軍犬基地 | ||
寵物類有效性試驗（獸用生物制品） | 天津康文斯生物科技有限公司、江蘇兆生源生物技術有限公司、中國人民武裝警察部隊軍犬基地、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
禽類安全性試驗 （獸用生物制品） | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、東光縣大單鎮東勝養雞場、莘縣莘州禽業有限公司、北京三江宏利牧業有限公司、河間市圣禾鴨業有限公司、江蘇麗佳農牧股份有限公司、北京九龍禽業中心、天津市朝輝養殖有限公司、北京金利興畜禽養殖專業合作社 | ||
禽類有效性試驗 （獸用生物制品） | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、東光縣大單鎮東勝養雞場、莘縣莘州禽業有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室）、北京三江宏利牧業有限公司、河間市圣禾鴨業有限公司、江蘇麗佳農牧股份有限公司、北京九龍禽業中心、天津市朝輝養殖有限公司、北京金利興畜禽養殖專業合作社 | ||
北京生泰爾科技股份有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永大路44號 | 牛藥效評價試驗 | 山東萬祥牧業有限公司 |
牛藥效評價田間試驗 | 豐縣康宏牧業有限公司、山東萬祥牧業有限公司 | ||
牛靶動物安全性試驗 | 山東萬祥牧業有限公司 | ||
豬藥效評價試驗 | 北京竇店建雨彥平養殖場、四川大山坡良種畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限公司 | ||
豬藥效評價田間試驗 | 北京竇店建雨彥平養殖場、四川大山坡良種畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限公司 | ||
豬靶動物安全性試驗 | 北京竇店建雨彥平養殖場、四川大山坡良種畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限公司 | ||
寵物類藥效評價試驗 | 北京安立寵物醫院有限責任公司、北京榮安動物醫院有限責任公司、北京本家動物醫院有限公司、北京潤澤關忠動物醫院有限公司、北京熙愛友佳動物醫院有限公司、三環關忠（北京）動物醫院有限公司、北京瑞誠動物醫院有限公司、北京中山動物醫院有限責任公司房山分公司、北京中山動物醫院有限責任公司四季青分公司、北京中山動物醫院有限責任公司、北京中山動物醫院有限責任公司康營分公司、北京星云天朗動物醫院有限公司、北京寵醫英才動物醫院管理有限公司、北京海悅瑞誠動物醫院管理有限公司、北京寵澤園動物醫院有限公司 | ||
寵物類藥效評價田間試驗 | 北京安立寵物醫院有限責任公司、北京榮安動物醫院有限責任公司、北京本家動物醫院有限公司、北京潤澤關忠動物醫院有限公司、北京熙愛友佳動物醫院有限公司、三環關忠（北京）動物醫院有限公司、北京瑞誠動物醫院有限公司、北京中山動物醫院有限責任公司房山分公司、北京中山動物醫院有限責任公司四季青分公司、北京中山動物醫院有限責任公司、北京中山動物醫院有限責任公司康營分公司、北京星云天朗動物醫院有限公司、北京寵醫英才動物醫院管理有限公司、北京海悅瑞誠動物醫院管理有限公司、北京寵澤園動物醫院有限公司 | ||
寵物類藥代動力學試驗 | 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | ||
寵物類靶動物 安全性試驗 | 北京康文斯生物技術開發有限公司、北京生泰爾科技股份有限公司 | ||
禽類藥效評價 試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司、武義福明家庭農場 | ||
禽類藥效評價 田間試驗 | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、武義福明家庭農場 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 | ||
水生動物藥效 評價試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 | ||
水生動物藥效 評價田間試驗 | 唐山曹妃甸惠通水產科技有限公司、濱海區建奎水產養殖場、天津通洋農業科技有限公司、仙桃市愛姣水產養殖家庭農場、上海市海豐水產養殖有限公司、北京盛源富澤科技有限公司 | ||
水生動物靶動物安全性試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 |
信息來源：農業農村部畜牧獸醫局
電話：010-62129116 傳真：010-62125789 郵箱：cvma@cvma.org.cn
Copyright@2008-2013 中國獸醫協會 版權所有 ICP備案號：京ICP備10054400號技術支持：中科服
