發布者：中國獸醫協會發布時間：2023-12-29閱讀次數：
據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止；批準保定冀中藥業有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產品變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行；批準瑞普（保定）生物藥業有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產品標簽說明書。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2023年12月28日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 |
二氯苯醚菊酯 | 湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字70號 | 4年 |
復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字71號 | 4年 |
小鵝瘟凍干蛋黃抗體 | 江蘇省農業科學院、青島蔚藍動物保健集團有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字72號 | 3年 |
犬瘟熱病毒膠體金檢測試紙條 | 山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字73號 | 3年 |
廣金錢草片 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字74號 | 3年 |
環孢素內服溶液 | 上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心 | 五類 | （2023） 新獸藥證字75號 | 3年 |
雞新城疫滅活疫苗（MG7株） | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、肇慶大華農生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字76號 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期 （針對變更事項） |
莫昔克丁澆潑溶液 | 浙江海正動物保健品有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學 | （2014）新獸藥證字39號、農業農村部公告第2168號 | 增加靶動物豬 | 3年 |
麻杏石甘顆粒 | 保定冀中藥業有限公司 | 《獸藥質量標準》（2017年版） | 增加靶動物豬 | 3年 |
阿莫西林可溶性粉 | 河北遠征禾木藥業有限公司 | 中國獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366號 | 增加靶動物豬 | 3年 |
芪貞增免顆粒 | 沈陽偉嘉生物技術有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 《獸藥質量標準》（2017年版）、《獸藥國家標準匯編-獸藥地方標準上升國家標準（第三冊）》 | 增加靶動物豬 | 3年 |
雞傳染性喉氣管炎 耐熱保護劑活疫苗 | 瑞普（保定）生物藥業有限公司 | （2009）新獸藥證字04號 | 【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為24個月”。 | / |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+JY株） | 揚州優邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司 | （2010）新獸藥證字48號 | 【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。 | / |
附件：公告附件.pdf
信息來源：農業農村部
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