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七款國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗獲得應(yīng)急評(píng)價(jià)!四款即將上市!

發(fā)布者:中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)發(fā)布時(shí)間:2024-03-08閱讀次數(shù):

寵物貓數(shù)量崛起,帶來了空前繁榮的貓經(jīng)濟(jì),數(shù)據(jù)顯示,2022年寵物貓數(shù)量增加至6536萬只,未來還會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。而貓傳染病的預(yù)防與防疫顯的尤為重要。貓杯狀病毒病、貓病毒性鼻氣管炎、貓泛白細(xì)胞減少癥是貓的重要傳染病,可導(dǎo)致貓呼吸道和腸道等疾病發(fā)生,會(huì)造成貓的跋行、流產(chǎn)、慢性胃腸炎等,嚴(yán)重的情況下,甚至導(dǎo)致死亡。

據(jù)統(tǒng)計(jì),短短半年時(shí)間,已經(jīng)有七款國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗通過了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的應(yīng)急評(píng)價(jià)(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部701號(hào)公告、716號(hào)公告、731號(hào)公告、747號(hào)公告)第一批國(guó)產(chǎn)三聯(lián)苗已獲批上市銷售。

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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第701號(hào)

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司——瑞喵舒

瑞普生物—瑞喵舒貓三聯(lián)疫苗主打更適合中國(guó)貓咪,瑞普生物自主研發(fā)的瑞喵舒貓三聯(lián)疫苗為——貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),該藥品自2013年立項(xiàng)研發(fā),歷時(shí)十年時(shí)間。

據(jù)公開資料顯示,瑞普生物的貓三聯(lián)滅活疫苗采用現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù),通過交叉攻毒保護(hù)試驗(yàn)等科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法,篩選出國(guó)內(nèi)流行毒株進(jìn)行疫苗研發(fā),“瑞喵舒”更匹配當(dāng)前的流行毒株,保護(hù)率更優(yōu)。尤其是貓杯狀病毒RPVF0207株與國(guó)內(nèi)主要流行株親緣關(guān)系近,可同時(shí)防護(hù)經(jīng)典型和高致病型(變異強(qiáng)毒VS-FCV株),對(duì)貓杯狀病毒保護(hù)率更高。

 

泰州博萊得利生物科技有限公司——喵倍護(hù)

博萊得利喵倍護(hù)貓三聯(lián)疫苗提高免疫保護(hù)降低副反應(yīng),博萊得利自主研發(fā)的喵倍護(hù)貓三聯(lián)疫苗為——貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株)。

官方資料顯示,該疫苗選取中國(guó)近年來的強(qiáng)勢(shì)流行毒株,提高了疫苗毒株和流行毒株的匹配度,同時(shí)也提高了疫苗免疫保護(hù)效果。

此外,博萊得利還采用了先進(jìn)的生產(chǎn)與純化新技術(shù)及新型納米水溶性佐劑,使疫苗的免疫抗原含量更高、純度更高,在提高貓咪免疫保護(hù)抗體效價(jià)和保護(hù)率的同時(shí),也降低了貓咪免疫后的副反應(yīng),保護(hù)了貓咪福利。

 

唐山怡安生物工程有限公司——喵三新

怡安生物“貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥(WX株+SH14株+0918株)三聯(lián)滅活疫苗”通過了中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)——獸藥臨字031416073。

 “喵三新”貓三聯(lián)滅活疫苗具有新毒株、新佐劑、新工藝特點(diǎn),主要預(yù)防寵物貓“貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥”等三種核心傳染病,填補(bǔ)了我國(guó)在寵物貓用疫苗領(lǐng)域的空白,打破了國(guó)外壟斷,將改變我國(guó)貓三聯(lián)疫苗接種率低,并長(zhǎng)期依賴進(jìn)口疫苗的現(xiàn)狀。

怡安生物總經(jīng)理李潤(rùn)在接受采訪時(shí)表示:“此次貓三聯(lián)疫苗上市,我們也仔細(xì)討論了市場(chǎng)未來格局。”在外部,怡安生物將聯(lián)手國(guó)內(nèi)動(dòng)保渠道供應(yīng)鏈新銳華潤(rùn)愛生動(dòng)保作為其戰(zhàn)略合作伙伴,雙方將在產(chǎn)品升級(jí)、品牌推廣、渠道建設(shè)、產(chǎn)品銷售等方面開展全面合作,以期在全國(guó)范圍內(nèi)快速推廣貓三聯(lián)疫苗。

 

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第716號(hào)

武漢科前生物股份有限公司 貓三聯(lián)疫苗通過應(yīng)急評(píng)價(jià)

武漢科前生物股份有限公司寵物事業(yè)部銷售總監(jiān)蔡慧介紹,貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株)由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)和科前生物聯(lián)合研發(fā),目前完成實(shí)驗(yàn)室研究、中間試制研究和產(chǎn)品聯(lián)合申報(bào)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2014年起全國(guó)各地收集臨床病料,對(duì)貓鼻氣管炎病毒、貓杯狀病毒和貓泛白細(xì)胞減少癥病毒進(jìn)行分離、鑒定,歷經(jīng)八年時(shí)間,完成了貓三聯(lián)疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究和中間試制研究。2022年10月10日,正式提交應(yīng)急評(píng)價(jià)申請(qǐng),并于2023年10月17日通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)。

貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)研發(fā)分為:毒株篩選、工藝研發(fā)、安全性和有效性驗(yàn)證等幾個(gè)方面。研發(fā)篩選毒株千余例,經(jīng)多輪篩選,選用的疫苗毒株具有強(qiáng)毒力和高免疫原性的特點(diǎn);研發(fā)工藝上,采用懸浮載體培養(yǎng)工藝、親和純化工藝、水佐劑安全無刺激易吸收;安全性驗(yàn)證上,在實(shí)驗(yàn)室研究階段,經(jīng)過超1萬只貓的試驗(yàn),無嚴(yán)重不良反應(yīng)(過敏、休克、癲癇)和一般不良反應(yīng)(精神沉郁、食欲減退等癥狀);針對(duì)寵物主人關(guān)心的注射部位局部癥狀問題,追蹤1000余只貓超半年以上,無肉瘤和脫毛等癥狀的反饋;有效性驗(yàn)證上,中間試制產(chǎn)品誘導(dǎo)的FHV、FCV、FPV(針對(duì)國(guó)內(nèi)流行毒株)中和抗體高于市售同類產(chǎn)品。

蔡慧表示,貓三聯(lián)滅活疫苗通過應(yīng)急評(píng)審上市,科前生物完成寵物板塊犬貓疫苗的基本布局(狂犬滅活疫苗科旺優(yōu)、犬四聯(lián)活疫苗科旺福、貓三聯(lián)滅活疫苗),未來將在寵物多聯(lián)多價(jià)疫苗、單一病毒預(yù)防性疫苗、繁殖育種渠道和階段性專用疫苗、生物功能性治療制劑產(chǎn)品等領(lǐng)域持續(xù)研發(fā),為寵物醫(yī)師提供更多更全面的預(yù)防、診斷、治療、保健等產(chǎn)品,為中國(guó)和世界寵物健康提供更多動(dòng)物福祉——科技創(chuàng)造價(jià)值,科前回報(bào)社會(huì)。

 

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第731號(hào)

洛陽惠中生物技術(shù)有限公司——喵益哆

惠中動(dòng)保總經(jīng)理劉玉秀介紹,惠中動(dòng)保基于保障寵物貓生命健康和高質(zhì)量生活的初心,研發(fā)的貓三聯(lián)滅活疫苗(708株+60株+64株)是針對(duì)貓泛白細(xì)胞減少癥、杯狀病毒病、鼻氣管炎的三聯(lián)滅活疫苗,用于預(yù)防貓瘟、貓杯狀病毒和貓鼻支三種傳染疾病。向用戶提供安全性高、抗體效價(jià)高、穩(wěn)定性好、過敏率低、免疫持續(xù)期長(zhǎng)的疫苗是我們的使命所在。

惠中動(dòng)保貓三聯(lián)滅活疫苗的研發(fā),早在2012年就開始收集來自北京、天津、河北、河南、江蘇、上海、廣東等全國(guó)30余省份的臨床病料,分離鑒定500余株病毒,篩選出本土廣泛流行和致病力強(qiáng)的毒株,以組織病理學(xué)檢測(cè)為支撐,建立貓泛白細(xì)胞減少癥病毒、貓皰疹病毒1型和貓杯狀病毒人工感染模型。在工藝創(chuàng)新研究方面,采用懸浮培養(yǎng)工藝和獨(dú)特的純化工藝,確保貓三聯(lián)滅活疫苗高度安全性、低過敏率和微量級(jí)內(nèi)毒素的極致工藝追求。在保證疫苗安全性良好的前提下,采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)貓友好的水溶性佐劑,在誘導(dǎo)產(chǎn)生持久體液免疫力的同時(shí),激活細(xì)胞免疫應(yīng)答。歷時(shí)10余年,100多人次參與貓三聯(lián)滅活疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究、工藝研究、生產(chǎn)檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量研究、臨床橋接試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化工作。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在田克恭院士的指導(dǎo)和帶領(lǐng)下,集智攻關(guān)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、迎難而上、不斷創(chuàng)新的信念在攻堅(jiān)克難中鑄就。本產(chǎn)品在2022年12月19日獲得臨床試驗(yàn)批件,2023年12月6日通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的應(yīng)急評(píng)價(jià)。

劉玉秀總經(jīng)理最后介紹了惠中動(dòng)保為貓三聯(lián)的上市所做的精心準(zhǔn)備,“在生產(chǎn)端,寵物疫苗生產(chǎn)基地建立疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設(shè)施,這為貓三聯(lián)滅活疫苗成功上市最后環(huán)節(jié),打通‘籬笆墻’、延伸研-產(chǎn)-銷鏈條、暢通‘最后一公里’,全力以赴為寵物貓健康保駕護(hù)航。”

 

中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 貓三聯(lián)疫苗通過應(yīng)急評(píng)價(jià) 

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))的有關(guān)規(guī)定,2023年12月6日,中牧股份的貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià),獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)。

 

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第747號(hào)

安徽愛寵生物科技有限公司 貓三聯(lián)疫苗通過應(yīng)急評(píng)價(jià)

愛寵生物的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白)在公司全體研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年來的不懈努力下,于2022年1月29日獲得臨床試驗(yàn)批件,2023年3月25日完成臨床試驗(yàn), 2024年1月3日順利通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià)。公司的該款貓三聯(lián)疫苗優(yōu)選本土流行毒株,結(jié)合基因工程病毒樣顆粒設(shè)計(jì),采用先進(jìn)精純工藝和高端佐劑,具有安全性高、起效快、免疫持續(xù)期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn),更適合我國(guó)寵物貓的疫病防護(hù)。

公司目前已完成寵物疫苗、寵物治療藥品、寵物診斷試劑三大產(chǎn)品體系建設(shè),是我國(guó)產(chǎn)品管線最全、科技含量最高的寵物生物醫(yī)藥企業(yè),已建成年產(chǎn)3000萬劑寵物用狂犬疫苗產(chǎn)線,是國(guó)內(nèi)最大的寵物狂犬疫苗基地,當(dāng)前我國(guó)緊缺的貓三聯(lián)疫苗和犬二聯(lián)疫苗生產(chǎn)基地建設(shè)正在建設(shè)中,除寵物疫苗外,寵物藥品、寵物保健品產(chǎn)線也在布局籌建,待全部產(chǎn)品投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值超50億元。

 

信息來源:瑞普生物、博萊得利、怡安生物、寵業(yè)家、東西部獸醫(yī)、愛寵生物


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