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中華人民共和國農業農村部公告 第763號

發布者:中國獸醫協會發布時間:2024-03-11閱讀次數:

根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)規定,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農業農村部組織的生產毒種變更備案審查,現發布該疫苗產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

齊魯動物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株),已通過農業農村部組織的應急評價,現發布該疫苗產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

 

附件:1. 獸藥產品目錄

          2. 工藝規程

          3. 質量標準

          4. 說明書和標簽


農業農村部   

2024年3月11日

 


附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱

研制單位

禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、華派生物技術(集團)股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、山東海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司

兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗(VP60株+SC株)

齊魯動物保健品有限公司、蘇州沃美生物有限公司、青島蔚藍動物保健集團有限公司

 

更多附件:說明書和標簽.pdf


信息來源:農業農村部


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