發布者：中國獸醫協會發布時間：2024-12-25閱讀次數：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質量管理規范監督檢查標準》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對華南農業大學、兆豐華生物科技（北京）有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所、青島海華生物集團股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，華南農業大學1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，兆豐華生物科技（北京）有限公司等5個單位25個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：
1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2024年12月25日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
| 單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗地址 |
華南農業大學 | 廣州市天河區五山路483號 | 亞慢性毒性試驗（嚙齒類） | 廣州市天河區五山路483號華南農業大學實驗動物中心 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
兆豐華生物科技（北京）有限公司 | 北京大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地祥瑞大街25號 | 牛安全性試驗 （獸用生物制品） | 甘肅大潤灣農牧科技有限責任公司、大同市原生農牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業有限公司、趙縣柏佑牧場 |
牛有效性試驗 （獸用生物制品） | 甘肅大潤灣農牧科技有限責任公司、大同市原生農牧有限公司、曲阜董莊朝陽牧業有限公司、趙縣柏佑牧場、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室） | ||
羊安全性試驗 （獸用生物制品） | 甘肅興牧源農牧發展有限公司、山西朔美羊肉業有限責任公司、朝陽永盛農牧科技有限公司、通遼市振華種羊養殖有限公司 | ||
羊有效性試驗 （獸用生物制品） | 甘肅興牧源農牧發展有限公司、山西朔美羊肉業有限責任公司、朝陽永盛農牧科技有限公司、通遼市振華種羊養殖有限公司、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動物實驗室） | ||
山東信得動物疫苗有限公司 | 山東省濰坊市諸城市賈悅鎮鑫盛路263號 | 豬安全性試驗 （獸用生物制品） | 山東信成養殖技術服務有限公司、河南楓華種業股份有限公司社旗分公司、濮陽市領銳牧業股份有限公司、沙縣順康農牧養殖專業合作社 |
豬有效性試驗 （獸用生物制品） | 山東信成養殖技術服務有限公司、河南楓華種業股份有限公司社旗分公司、濮陽市領銳牧業股份有限公司、沙縣順康農牧養殖專業合作社、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室） | ||
水貂安全性試驗 （獸用生物制品） | 煙臺康生源畜牧養殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養殖場、莊河市錄海養貂專業合作社、諸城舜博良種繁育有限公司 | ||
水貂有效性試驗 （獸用生物制品） | 煙臺康生源畜牧養殖有限公司、辛集市雷鳴特種動物養殖場、莊河市錄海養貂專業合作社、諸城舜博良種繁育有限公司、山東信得動物疫苗有限公司（動物實驗室） | ||
商丘美蘭生物工程有限公司 | 柘城縣高新技術開發區株洲路9號 | 豬藥效評價試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司、虞城新航道農業科技有限公司張集種豬場 |
豬藥效評價田間試驗 | 虞城新航道農業科技有限公司張集種豬場 | ||
豬生物等效性試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
豬殘留消除試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
豬靶動物安全性試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
禽類藥效評價試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司、商丘愛格禽業有限公司 | ||
禽類藥效評價田間試驗 | 商丘愛格禽業有限公司 | ||
禽類生物等效性試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
禽類殘留消除試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | 商丘美蘭生物工程有限公司 | ||
廣東省農業科學院動物衛生研究所 | 廣州市天河區五山路白石崗 | 豬藥效評價試驗 | 廣東省農業科學院動物衛生研究所 |
豬藥代動力學試驗 | 廣東省農業科學院動物衛生研究所 | ||
寵物類藥 效評價田間試驗 | 云浮市雷米高寵物科技有限公司 | ||
禽類藥代動力學試驗 | 廣東省農業科學院動物衛生研究所 | ||
青島海華生物集團股份有限公司 | 山東省青島市西海岸新區望江路23號 | 寵物類藥效評價試驗 | 青島海華生物集團股份有限公司 |
寵物類藥 效評價田間試驗 | 青島博隆實驗動物有限公司、青島青農動物醫院管理有限公司、青島樸豐嘉悅寵物醫院有限公司、膠州市源順鑫養殖場（青島市犬只收養服務基地） | ||
消毒劑試驗 | 青島海華生物集團股份有限公司 |
信息來源：農業農村部畜牧獸醫局
電話：010-62129116 傳真：010-62125789 郵箱：cvma@cvma.org.cn
Copyright@2008-2013 中國獸醫協會 版權所有 ICP備案號：京ICP備10054400號技術支持：中科服
